全国互联网药品信息服务资格证书/医疗器械交易第三方平台备案
经营性或非经营性互联网药品信息服务
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服务详情

产品亮点

办理全国地区互联网信息证服务资格证书

产品说明

一、行政许可项目名称:经营性或非经营性互联网药品信息服务核发

(注:如申请企业已取得药品经营许可证,则可直接申请经营性互联网药品信息服务资格证)

二、申请条件:

  1、有业务发展计划及相关技术方案;
  2、有健全的网络与信息安全保障措施;
  3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
  4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
  5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
三、申请材料:
  1、营业执照复印件;
  2、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
  3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
  4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
  5、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
  6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
  7、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度和服务器所在单位(指:提供互联网接入服务)的《中华人民共和国增值电信业务经营许可证》或《国际联网备案登记证书》的复印件;  
  8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

四、行政许可时限:自受理之日起,45-60个工作日内。

五、行政许可证件及有效期限:《互联网药品信息服务资格证书》,有效期五年。

 

申请步骤:

贵公司提供以上红色字体所标注部分资料,我公司进行整理申报,直至出证。

申报流程:

第一步:贵公司资料提交资料给我方后,我公司安排人员至广东省电子商务中心购买申请互联药品信息服务资格证书所需要的数字证书。

第二步:与广东省药监局进行对接,将数字证书进行激活。

第三步:将申报资料在国家食品药品监督管理局进行初步申报。

第四步:在取得国家食品药品监督管理局受理回执后,在省局进行申报。

第五步:省局申报成功,走审核流程,等待出证即可。

产品参数

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交付时间 30天

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