吕爱锋、吴晓滨、曹晓春、许小林：制胜新周期，企业要这样做！

2015年，医药行业进入以医改为序幕的新一轮周期，政策的持续出台、海内外科学家纷纷下海创业，国内生物医药进入爆发期，彼时行业普遍认为，未来10年，医疗健康产业将成为具有价值增长性的领域。

随着生物医药创新的迅猛发展，时间来到2021年下半年，市场再次出现变化。特殊的外部环境变化，与医药集采、医保谈判等交织，在资本市场上，无论是股权投资一级市场，还是二级市场的相关公司的估值和股价都出现了不同程度的回调。

没有永远的低谷，也没有永远的景气度。资本市场终将趋于理性，当目标已经锁定医药行业，企业要做的是顺应大势做出变化，穿越产业周期寻找长期价值。

复盘过去5～10年，中国生物医药产业发展取得了哪些成果？着眼未来，企业需要为新周期做好哪些准备？

在由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、农工党中央办公厅、杭州城西科创大走廊管理委员会、杭州市投资促进局主办，农工党中央医疗卫生工作委员会、农工党中央生物技术与药学工作委员会、农工党中央青年工作委员会、E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2022’第十四届中国医药企业家科学家投资家大会开幕式上，翰森制药集团执行董事吕爱锋，百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨，泰格医药联合创始人、执行董事、总裁曹晓春，华盖资本董事长、创始合伙人、H50创始主席许小林分享了他们对于上一个周期的经验踪迹，以及制胜新周期的战略方法。

在他们看来，在未来，产品立项势必是要出于满足临床需求；拓展海外市场虽然充满挑战性和不确定性，但是一条必由之路；产品竞争力不能只放眼国内，要拿到全球层面竞争；未来产业将会更加精细化与细分化，biotech想要自己建立商业化与生产化团队，或许走不通。当下，或许正在面临一个严峻的时刻，但是医药的强需求、抗周期特征，使它依然是值得长期、持续布局的赛道。

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许小林：创新药企与传统药企都非常“不容易”，但是我们能欣喜的看到，过去5～10年，大量的创新药企成立，也看到很多传统的企业成功转型，在转型的过程之中，大家会看到一个重要的推手-CXO企业。在面对充满不确定性的重大变革与转折之中，面对未来，大家有很多困，在这种时期，更希望听到这些领域的龙头为大家做分享。

过去的5～10年，我们经历了中国医药进入到创新阶段的“幸福十年”，回顾过去十年，我们取得了哪些成果？上一个周期发展的特点是什么？企业在过去的周期中经历了什么？

吕爱锋：我认为中国医药创新的*个周期是从2015年开始，在这之后，国家推出了一系列的改革创新，比如药品审评审批制度、医保谈判常态化等；2017年中国加入ICH之后，主动融入到国际最高规则体系中，也为中国创新高质量跨越发展奠定了坚实基础。在这个时期，以知识创新为目标，政策、资本、人才多方合力，推动了中国医药行业创新的快速发展。

对于本土制药企业，包括biotech公司，研发管线布局更具有前瞻性，打造了非常多的新兴技术平台，部分创新成果开始走出国门参与国际竞争。中国医药创新逐步得到全球认可。具体来讲有以下几个方面：

*，从审评审批制度来看，参考国际先进经验，近几年药品审评审批制度改革不断深化，显著缩短了创新药研发周期。同时，国家出台了一系列指导原则和法规政策，更好地指导了创新研发；第二，从创新研发的投入和产出来看，药企研发投入逐年加大，2021年研发投入超过10亿的接近20家。随着中国医药行业研发投入的增加，国内药企研发管线和上市新药数量已位居全球前列；第三，从创新的层次来看，原始创新开始逐步得到重视，以临床价值为导向推动创新研发，已经成为药企的共识，部分技术与平台，具有了国际先进的水平；第四，从创新药商业化来看，随着big Pharma等竞相进入创新轨道，创新药的质量和商业化速度都在快速提升。

吴晓滨：因为医药行业是政策导向非常重要的行业，所以在上个周期中，国家政策起到了决定性的作用。

从2015年药审改革以来，包括医保改革等一系列政策的变化，带来了业界两个最重要的标志性的改变。*是仿制药集采，过去国家传统仿制药企业数量众多、参差不齐，但是仿制药利润非常可观，很多传统企业在创新方面动力不足，集采的出台改变了这个局面；第二是很多科学家下海创业，无论他们是本土培养的还是海外归来，他们的创业又进一步带动资本的进入，国内开始鼓励资本的开放，比如港股18A和科创板政策的颁行，促成了许多企业先后上市，资本市场打开后，国内创新药出现了蓬勃发展的局面，而且增长速度、改变速度让人应接不暇。

在这期间，随着我国医药行业的发展，创新药企和传统药企出现了分化，但过去这两类企业之间的交流不够。在传统企业中有很多公司转型做得非常好，比如恒瑞、豪森、石药、中国生物制药等，他们实现了成功的创新转型或者正在成功的路上，也为传统企业和创新药企搭建起了桥梁。

曹晓春：中国经历了波澜壮阔的的*个周期，从此前的仿制药阶段开始走入创新药阶段。目前很多企业都在做创新，无论是biotech企业还是传统企业，都投入了巨大的创新资源。前一阶段的发展，无论是政策的变化还是资本市场的变化，更多的是基于中国发展的实际情况。另外，在中国医药行业的发展中，跨国药企也是非常重要的一个方面。

中国在*个阶段取得的重要成果之一，就是一跃成为现在仅次于欧美的创新药大国，但目前还算不上创新药强国。在这个周期里，很多国产创新发展非常迅速，特别是在一些已经有靶点验证方面，国内已经非常有经验并且能够快速跟进。但是这也造成了部分领域的拥挤。不过在很多前沿领域，比如细胞与基因治疗、双抗等，中国已经走在了前列，与美国的差距也越来越小，在某些领域或许能够实现“弯道超车”。

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许小林：作为投资人，从我的角度来说，实际上过去的5～10年，尤其是从2018年香港18A和上海科创板推出以来，资本是_个周期里面创新药爆发和发展的巨大受益者。我们从二级市场推出、资本溢价等方面获得了很多的收益，资本这些年中也一直是_周期里面一个重要的推动者。

但是从2021年6月份到现在，随着二级市场的下跌、相关政策的调整、国际形势的复杂化，行业高速奔跑的日子告一段落，整个行业面临着非常迷茫的阶段，行业也正处在两个周期交汇的转型过程中，对于新的周期，大家如何看待？预测新周期将会呈现什么样的特点？

吕爱锋：中国医药发展的底层逻辑没有改变，刚性需求也没有改变，所以在第二个周期，中国医药产业会迎来良性的发展。在这个阶段，我认为产业分工会更加明确，深度细分、强强合作以及协同创新将会成第二周期的主要特点。

具体来讲，首先是强化合作，比如产业化能力强的big Pharma跟研发能力强的biotech合作，会成为一个主要的方向。其次，在_个周期，大家在创新层面共同的感受是，在很多热门的靶点上竞争非常激烈，也就是所谓的“内卷”，经过_个周期的洗礼和反思，我认为在第二个周期中，企业在进行研发创新、项目立项时会更加理性、更加科学性的去思考，如何结合市场的需求和企业的战略发展。另外，近两年，国家对于罕见病用药、儿童用药出台了非常多的鼓励政策，在未来这些领域可能也会有着相对快速的发展。

总体来说，第二个周期里，以患者为中心、以临床价值为导向的共识将不断优化中国医药创新生态。

产业化能力强的Big pharma和研发能力强的Biotech强强合作；专科细分领域像眼科、中枢神经等疾病，未来也会形成Special Pharm；随着新技术的赋能，新的筛选设计平台、药物研发平台，数据平台仍会不断涌现；专业化平台的打造，各类专业化CXO公司将快速发展，形成完善的生态圈。

另外，对于特殊人群，罕见病、儿童用药，在政策的大力支持下将得到更快的发展，以患者为中心，以临床价值为导向的共识将不断优化中国医药创新生态。

吴晓滨：从整个医药产业的逻辑上来讲，并没有大的变化。这些改变更多源自于政策等外部环境的变化，所以我们要更加适应外部的环境，才能够更好地修炼内功。

首先，从本土传统企业来看，中国有几千家传统药企，它们为国家药品的广覆盖起到了重大的作用。但在新形势下，也提出了一个问题，国家还需不需要几千家这样的企业，尤其在集采使得利润大幅度下降的情况下，原来的模式还能走多远？还是说能够像梯瓦制药那样，用极低的利润，建厂房、提产能，创造一个仿制药“巨无霸”，这也是有可能的；

第二个变化的逻辑是，中国的医药生态中还有跨国药企的存在。过去中国由于没有本土的创新药，原研药、专利药基本上都是以全球最高价格进口，此前很多药物在医保中也没有办法报销，甚至就出现一种恶性循环：越高价越不能报销。现在这个局面已经得到了彻底的改变，由于国产创新药的崛起，原研药价格有了大幅度下降。同时，在大量国产创新药的冲击下，我国市场从过去的外企一家独大，发展为外企、仿制药企、创新药企的三足鼎立，我认为这是个非常健康的生态。

第三个是创新药企业的逻辑变化。在这个周期里面，创新药企业发展的非常迅速，让国家的医药行业变得欣欣向荣。国际市场上已经有一条成熟的道路，本土企业顺着这条路，不要把车开歪了，在技术好的时候可以比别人开的更快一点。但是从另一个方面来说，很多时候看到别人有路、自己没路，但是别人的路或许并不适合自己，无论是从资金、临床试验还是商业化的布局，或许都不适合。所以，本土企业要自己闯出一条适合自己发展的路、一条不同寻常的路。

曹晓春：在未来，我们怎么样去快速满足中国的需求？现在中国仿制药在集采之后，已经从数量和质量上都得到了提升，是不是在未来能够针对临床需求做一些优化，比如改良剂型、改善给药方式、老药新用等等，不一定是完全原创，是否可以从原有基础上，进行安全性、有效性的提高。

目前因为国内资本市场的遇冷，从去年开始，大家都非常谨慎的对待生物医药的投资。能不能投、该不该投，很多投资机构都持观望态度。但是，我认为在未来，国内很多产品能够真正的改变原有的临床价值，能够有更优秀的产品诞生，全球化的步伐也会越来越快。很多药企是正在走全球化道路的，所以从投资角度，我们希望能够建立起望建立更强的全球性服务网络，让他们能够在海外走的更方便更快捷，也能更好控制风向。

不管是从科学角度，还是从需求角度，或是投资角度，未来第二周期的生物医药都是一个非常好且确定性强的行业，保持预测的20%～30%的增速应该是可以预见的。还有从因为很多很多投资机构非常关心的这种投资的角度，未来第二周期生物医药肯定都是个非常好的行业，而且也是确定性非常强的一个行业。

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许小林：现在大家越来越能意识到，在过去的_周期，包括资本市场在内，大家过多追求了_的创新，创新成了资本市场溢价的主要的元素。但实际上很多大品种的产品，并不一定是*的创新药。可能改良剂型、在安全有效性上有提高、能够更好的满足老百姓需求的一些产品，会在第二周期中凸显出来。

在新周期中，大家可能会更加回归理性，回归行业发展的本质，那就是以患者为中心，以临床需求为中心，投资机构经过这两年的教育也会变得越来越理性。从投资机构的角度来看，头部化的特点会越来越明显。另外，全球化可能也是想要做创新必须要经过的一关。从企业的角度来说，为了应对新周期可能带来的挑战和困难，大家做了哪些应对的策略和准备？

吕爱锋：在新的周期，中国新药研发需要更加紧跟前沿技术，强化国际合作，开展优质创新。对于翰森来说，在研发战略上，坚持自主创新和BD合作“双轮驱动”战略，同时做好以下三个方面的工作：

_，进一步提高创新药的产品力。“临床价值”是创新药的核心“产品力”，也决定了药企的核心“竞争力”。好的产品力体现在三个方面，一是临床应用上疗效和安全性要不是有差异化的优势，二是产品本身针对的是不是有规模的市场和患者人群，三是是否有_的市场优势和时间窗口期。当然，新周期的制胜，我们更需要在管线中看到具有FIC、BIC潜力的品种，只有质与量并重、多产品线组合，才能保障公司可持续发展；

第二，持续深耕重点领域。在提高创新药“产品力”的同时，持续深耕重点优势治疗领域，在此基础上，拓展其他临床急需新领域。

第三，我们还要坚持走国际化道路。尽管目前中国创新药还在探索国际研发和商业化路径，但这是创新发展的必由之路。国际化离不开以下三个要素：一是具备差异化竞争优势的创新产品，二是要有高效的海外注册能力和临床能力，三是要有国际化视野的合作伙伴，这三个条件缺一不可，虽然很有挑战，但我们也会坚定地推进国际化道路。

吴晓滨：在当前的资本市场寒冬下，其实中国生物医药整体的市场容量仍然在不断地增大。在这个过程中其实有很多的机会，比如传统企业、创新药企业之间可能会出现更多融合，可以是通过合并的形式，大家把资源打通，一起来合作。

从目前观察到的现象来说，在资本市场比较热的时候，大量的创新药企都想要自己做商业化、自己建工厂做生产，但是寒冬一旦来临，就会发现这个逻辑不一定能走得通。但是生产和商业化恰恰是传统企业的强项，传统企业的短板在于，没有做创新药的基因。基于这个现状，我觉得医药行业有很大的融合空间。

但是对国内很多企业来说，这些产品想要走通FDA的道路，其实是非常困难的，因为要早早地布局全球化的临床试验、商业化团队，甚至生产供应链。这是一个费时、费钱的过程。所以我们最近也一直在研究，如何在发展中国家和地区，包括东南亚等地区，开拓新的机会。这些地方的PD-1价格可能达到中国的7-8倍，它们正在经历着我们十年前医药行业的情况。我们也一直在思考，如何把我们的创新药带到这些地区，造福这些患者。

曹晓春：首先，基于政策的利好和国力的逐渐强大，要保持对行业长期稳定发展的坚定信心。中国的创新药必将必将会走向全球。所以我们现在的主要策略一是全球化，二是一体化，三是数字化。我们已经在全球54个国家建立了泰格的团队，疫情推动泰格在全球快速的布局，全球化的能力已经建立；一体化的内涵是希望能够帮助企业从早期研发到后期走向市场，补齐它们各个环节的需求；在数字化的领域我们加大了投入，希望在整个研发的过程中能够更好的降低研发的成本，建立更好的研发模式，能够在保证质量的前提下效率更高，把创新产品能够更快的向市场。

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